LA FDA CITA AL VAPEO COMO UNA HERRAMIENTA PARA DEJAR DE FUMAR EN EL ARGUMENTO DE LA DEMANDA

El 11 de julio, un juez de la corte de distrito de Maryland falló en una demanda iniciada por organizaciones antivaping, que exigió que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) establezca un plazo estricto de cuatro meses para la revisión previa a la comercialización de los productos de vapeo.

En un argumento raramente presentado por la FDA⁠, que es fundamental para el control del tabaco en los EE. UU., Y es conocido por sus campañas temerosas contra los vapeadores juveniles , la agencia advirtió que la demanda de los grupos podría poner en peligro los esfuerzos de las personas para dejar los cigarrillos combustibles. La fecha límite de la FDA se fijó para agosto de 2020 . Si bien el juez Paul W. Grimm decidió acortarlo, estuvo de acuerdo con la FDA en que cuatro meses no fueron lo suficientemente largos, sino que lo trasladaron a junio de 2020.

Grupos como la Academia Estadounidense de Pediatría, la Asociación Americana del Pulmón y la Campaña para Niños Libres de Tabaco, originalmente presentaron la demanda en 2016 después de que la FDA retrasó los plazos de aprobación para las empresas que comercializan vapes en los EE. UU. La demanda le pidió al juez Grimm que establezca un marco de tiempo de aplicación de 120 días para los fabricantes de sistemas electrónicos de entrega de nicotina (END), que de lo contrario enfrentarían "acciones de cumplimiento de la FDA".

Según la opinión del tribunal de distrito, la FDA y otros acusados dicen que el plazo propuesto para la solicitud de cuatro meses "crearía cargas administrativas masivas en la agencia". Mitchell Zeller, director del Centro de Productos de Tabaco de la FDA, escribió que el aviso corto podría "amenazar con despejar abruptamente el mercado de productos de cigarrillos electrónicos, creando un 'riesgo genuino' de que los ex fumadores adultos adictos a la nicotina 'migren [e] de productos ENDS potencialmente menos dañinos [es decir, cigarrillos electrónicos] a productos combustibles de tabaco ".

El juez Grimm elogió la respuesta de la FDA a la “epidemia” de vapeo adolescente, como un “plan cuidadosamente calibrado para tratar la adicción a la nicotina en todo el sector de la salud pública”, al establecer un nuevo plazo de 10 meses.

El juez justificó su fallo citando, entre otras cosas, una "incertidumbre en la eficacia de los cigarrillos electrónicos como dispositivos para dejar de fumar". Aunque faltan datos a largo plazo, el Reino Unido ha estimado que los cigarrillos electrónicos son un 95 por ciento menos dañinos que los cigarrillos combustibles En 2018, la Academia Nacional de Ciencias  concluyó que "sustituir completamente los cigarrillos electrónicos por cigarrillos de tabaco combustible reduce la exposición de los usuarios a numerosos tóxicos y carcinógenos presentes en los cigarrillos de tabaco combustible".

Si bien el reconocimiento público de la FDA del valor del vapeo en la prevención de muertes entre las poblaciones en gran parte marginadas que fuman es bienvenido, la agencia no está dispuesta a abandonar su énfasis en el vapeo juvenil.

"La FDA está lista para acelerar la revisión de los cigarrillos electrónicos y otros nuevos productos de tabaco", dijo el comisionado interino de la FDA, Ned Sharpless, en un comunicado de prensa. “Y seguimos comprometidos a enfrentar la epidemia de vapeo juvenil utilizando todas las herramientas regulatorias disponibles a nuestra disposición. Continuaremos implementando las políticas necesarias para mantener los cigarrillos electrónicos y todos los productos de tabaco fuera del alcance de los niños estadounidenses ".